səhifə

məhsul

COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti (Kolloid Qızıl) Tüpürcək

Qısa Təsvir:


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL NAME

COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti (Kolloid Qızıl)

QABLAMA

1 ədəd / çanta

1 ədəd/qutu  və ya 28ədəd / qutu

Hər qutu üçün 1 ədəd qutu ölçüsü: 180*65*15mm

Hər qutuda 28 ədəd üçün qutu ölçüsü: 190*125*75mm

 

NƏZƏR EDİLİR İSTİFADƏ EDİN

Bu məhsul tüpürcəkdə yeni koronavirusun və ya COVID-19-un keyfiyyətcə aşkarlanması üçün uyğundur.Bu, yeni koronavirus infeksiyasının diaqnozuna kömək edir.

 

XÜLASƏ

Yeni koronaviruslar (SARS-CoV-2) β cinsinə aiddir.COVID-19 kəskin respirator yoluxucu xəstəlikdir.İnsanlar ümumiyyətlə infeksiyaya həssasdırlar.Hazırda yeni koronavirusa yoluxmuş xəstələr əsas infeksiya mənbəyidir;asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu mənbə ola bilər.Cari epidemioloji araşdırmaya əsasən, inkubasiya dövrü 1 gündən 14 günə qədər, xüsusən də 3 ilə 7 gün arasındadır.Əsas simptomlara qızdırma, yorğunluq və quru öskürək daxildir.Bəzi hallarda burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz ağrısı, miyalji və ishal da müşahidə olunur.

 

PRİNSİP

COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti tüpürcək nümunələrində SARS-CoV-2-dən nukleokapsid zülalını aşkar etmək üçün yüksək həssas monoklonal antikorlardan istifadə edən immunoxromatoqrafik membran analizidir.Test zolağı aşağıdakı hissələrdən ibarətdir: nümunə yastığı, reagent yastığı, reaksiya membranı və uducu pad.Reagent yastığında SARS-CoV-2-nin nukleokapsid zülalına qarşı monoklonal antikorlarla birləşmiş kolloid-qızıl var;reaksiya membranı SARS-CoV-2-nin nukleokapsid zülalına ikinci dərəcəli antikorları ehtiva edir.Bütün zolaq plastik bir cihazın içərisində sabitlənir.Nümunə nümunə quyusuna əlavə edildikdə, reagent yastığında qurudulmuş konjugatlar həll olunur və nümunə ilə birlikdə miqrasiya edirlər.Nümunədə SARS-CoV-2 antigeni varsa, anti-SARS-2 konjugatı ilə virus arasında əmələ gələn kompleks, test xətti bölgəsində (T) örtülmüş spesifik anti-SARS-2 monoklonal antikorları tərəfindən tutulacaq.T xəttinin olmaması mənfi nəticəni göstərir.Prosedur nəzarəti kimi xidmət etmək üçün nəzarət xətti bölgəsində (C) həmişə nümunənin lazımi həcmdə əlavə olunduğunu və membranın sızmasının baş verdiyini göstərən qırmızı xətt görünəcək.

 

TƏRKİBİ

1. Birdəfəlik sınaq cihazı

2. Birdəfəlik plastik tüpürcək toplama çantası

 

Təmin edilməyən digər cihaz tələb olunur:

Taymer

 

Ehtiyat

Lütfən, sınaqdan əvvəl bu paketdəki bütün məlumatları oxuyun.

1. İçində-yalnız vitro diaqnostik istifadə.İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin

2. Test istifadəyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantada və ya qapalı kanistrdə qalmalıdır.

3. Bütün nümunələr potensial təhlükəli hesab edilməli və yoluxucu agentlə eyni şəkildə işlənməlidir.

4. İstifadə olunmuş test yerli qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır

 

SAXLAMA  SABİTLİK

1. Hermetik möhürlənmiş torbada qablaşdırıldığı kimi temperaturda (4-30 ℃ və ya40-86℉) və birbaşa günəş işığından qaçın.Dəst etiketdə yazılmış son istifadə müddətində sabitdir.

2. Möhürlənmiş çanta açıldıqdan sonra test bir saat ərzində istifadə edilməlidir.

İsti və rütubətli mühitlərə uzun müddət məruz qalma məhsulun xarab olmasına səbəb olacaq.

3. Hər bir möhürlənmiş çantanın üzərində lotun nömrəsi və yararlılıq müddəti çap olunur.

 

TEST PROSEDUR

Sınaqdan əvvəl sınaq cihazının və nümunələrin otaq temperaturuna (15-30℃ və ya 59-86℉) tarazlaşmasına icazə verin.

asdadas

1.Birdəfəlik plastik torbada ən azı 2 ml təzə tüpürcək toplayın.

2.Alüminium folqa çantasını açın və test kasetini çıxarın.

3.Kaset qapağını çıxarın.

4.Emici yastığı tüpürcək torbasına batırın və 2 dəqiqə gözləyin.

5.Test kartını tüpürcək qabından çıxarın, sonra qapağı geri qoyun və test kasetini düz bir səthə qoyun.

6.Test nəticəsini 15 dəqiqəyə şərh edin, 20 dəqiqədən sonra test nəticəsini oxumayın.

 

Qeyd:

1.Don'ağzına qoyma.

2.Don't qan ilə tüpürcək istifadə edin.

3.Maye hərəkət etmirsə, tüpürcək ilə plastik stəkana 1 ml içməli su əlavə edin, suyu və tüpürcəyi bərabər şəkildə qarışdırın. , və sonra daha çox tüpürcək udmaq üçün uducu yastığı yenidən çantaya qoyun.

TƏFSİR OF NƏTİCƏLƏR (İÇİNDƏ 15 DƏQİQƏ)

结果判定小图

Müsbət (+):T və C xətlərinin hər ikisi 15 dəqiqə ərzində görünür.Mənfi (-):15 dəqiqədən sonra heç bir T xətti görünmədiyi halda C xətti görünür.

Yanlış:Əgər C xətti görünmürsə, bu, test nəticəsinin etibarsız olduğunu göstərir və siz nümunəni başqa sınaq cihazı ilə yenidən sınaqdan keçirməlisiniz.

 

MƏHDUDİYYƏTLƏR

1.COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti ilkin keyfiyyət testidir, ona görə də bu testlə nə COVID-19-un kəmiyyət dəyəri, nə də artım sürəti müəyyən edilə bilməz.

2. Nümunədəki antigen konsentrasiyası testin aşkarlama limitindən aşağı olarsa, mənfi test nəticəsi baş verə bilər.Testin aşkarlama həddi rekombinant SARS-CoV-2 nukleoproteini ilə müəyyən edilib və 10 pq/ml təşkil edir.

3. SARS-CoV-2 antigen test kasetinin effektivliyi yalnız bu paket əlavəsində təsvir olunan üsullarla qiymətləndirilmişdir.Bu prosedurlardakı dəyişikliklər testin performansını dəyişə bilər.

4. Yanlış mənfi nəticələr nümunə qeyri-adekvat aşkar edildikdə, daşındıqda və ya işləndikdə baş verə bilər.

5. Nümunələr nümunə götürüldükdən sonra bir saatdan çox sınaqdan keçirilərsə, yanlış nəticələr yarana bilər.Nümunələr nümunə götürüldükdən sonra mümkün qədər tez sınaqdan keçirilməlidir.

6. Müsbət test nəticələri digər patogenlərlə birgə infeksiyanı istisna etmir.

7. Mənfi test nəticələri SARS-CoV-2-dən digər viral və ya bakterial infeksiyaları aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmayıb.

8.Yeddi gündən çox sonra simptomatik başlanğıcı olan xəstələrdən gələn mənfi nəticələr prezumpsiya kimi qəbul edilməli və başqa molekulyar analizlə təsdiq edilməlidir.

9. Əgər xüsusi SARS-CoV-2 ştammlarının diferensiallaşdırılması zəruridirsə, dövlət və ya yerli səhiyyə orqanları ilə məsləhətləşərək əlavə testlər tələb olunur.

10.Uşaqlar virusları böyüklərdən daha uzun müddət ifraz etməyə meylli ola bilər ki, bu da böyüklər və uşaqlar arasında fərqli həssaslıqlara və çətin müqayisəyə səbəb ola bilər.

11. Bu test COVID-19 üçün ehtimal olunan diaqnozu təmin edir.Təsdiqlənmiş COVID-19 diaqnozu yalnız bütün klinik və laborator tapıntılar qiymətləndirildikdən sonra həkim tərəfindən qoyulmalıdır.

 

QEYDLƏR

1. COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti yalnız tüpürcək nümunələrinə şamil edilir.

Qan, serum, plazma, sidik və digər nümunələr anormal nəticələrə səbəb ola bilər.Hər hansı bir nümunə testi müsbət olarsa, əlavə klinik diaqnoz və nəticələrin hesabatı üçün yerli səhiyyə idarəsinə müraciət edin.2. Əmin olun ki,udma padtam nəmlənir.

3.C lin olduqda müsbət nəticələr dərhal qiymətləndirilə biləre və T xətti görünür, və mənfi nəticələrə tam 15 dəqiqə sərf etmək lazımdır.

4.Test cihazı birdəfəlik məhsuldur və istifadədən sonra bio təhlükələr ehtiva edir.

Lütfən, istifadə etdikdən sonra sınaq cihazlarını, nümunələri və bütün toplama materiallarını düzgün şəkildə atın.

5.Məhsulun etiketində son istifadə tarixindən əvvəl istifadə edilməlidir.

6.Tərkibində reagentlər olan sınaq membranının bir hissəsi sınaqdan kənardırsa

pəncərədə və ya 2 mm-dən çox filtr kağızı və ya lateks yastığına məruz qalır

test pəncərəsi, ondan istifadə etməyin, çünki test nəticələri etibarsız olacaq.Yenisini istifadə edin

əvəzinə test dəsti.


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin