COVID-19 Neytrallaşdırıcı Antikor Sürətli Test Kaseti (Kolloid qızıl)
COVID-19 Neytrallaşdırıcı Antikləşdirici Sürətli Test Kaseti (Kolloidal Qızıl), insanın bütün qan, serum və ya plazma, serum və ya plazma neytrallaşdıran antikorların varlığının diaqnozu kimi zərərsizləşdirici antikorların keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli bir xromatoqrafik immunoassaydır Covid-19-a.
Roman koronaviruslar β cinsinə aiddir.COVID-19 kəskin respirator yoluxucu xəstəlikdir.İnsanlar ümumiyyətlə həssasdırlar.Hal-hazırda, Novel Coronavirus tərəfindən yoluxmuş xəstələr infeksiyanın əsas mənbəyidir;asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu mənbə ola bilər.Mövcud epidemioloji araşdırma əsasında inkubasiya müddəti 1 ilə 14 gün, əsasən 3 ilə 7 gündür.Əsas təzahürlərə atəş, yorğunluq və quru öskürək daxildir.Bəzi hallarda burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz ağrısı, miyalji və ishal müşahidə olunur.
COVID-19 Neytrallaşdırıcı Antikorlu Antikor Sürətli Test Kasseti (Kolloidal Qızıl), insanın bütün qan, serum və ya plazmada Covid-19-a zərərsizləşdirici antikorların aşkarlanması üçün S-RBD antijen örtülmüş rəngli hissəciklərin birləşməsindən istifadə edən sürətli bir testdir.
Covid-19 neytrallaşdırıcı antikorlu antikoru sürətli test kaseti (kolloidal qızıl), bütün qan, serum və ya plazmada Covid-19-a zərərsizləşdirən antikorların aşkarlanması üçün keyfiyyətli membrandır.Membran, zolağın test xətti bölgəsindəki Enzyme 2 (ACE2) çevrilmədiyi Angiotensin ilə əvvəlcədən hazırlanmışdır.Test zamanı, bütün qan, serum və ya plazma nümunəsi S-RBD birləşən kolloid qızıl ilə reaksiya göstərir.Qarışıq, membran xromatoqrafik olaraq Ke2 ilə ACE2 ilə reaksiya vermək və rəngli bir xətt yaratmaq üçün kapilyar hərəkətləri ilə yuxarıya doğru köç edir.Bu rəngli xəttin olması mənfi nəticəni göstərir, olmaması isə müsbət nəticəni göstərir.Prosedur idarəetmə kimi xidmət etmək üçün rəngli bir xətt həmişə nəzarət xətti bölgəsindəki mavi rəngdən qırmızıya dəyişəcək, nümunənin düzgün həcminin əlavə olunduğunu və membran pisliyi meydana gəldiyini göstərir.
| Fərdi qablaşdırılan test cihazları | Hər bir cihazda, müvafiq bölgələrdə əvvəlcədən yayılmış rəngli birləşən və reaktiv reagentlər olan bir zolaq var |
| Birdəfəlik istifadə olunan pipetlər | Nümunələr əlavə etmək üçün istifadə edin |
| Bufer | Fosfat tamponlu salin və qoruyucu |
| Paket əlavəsi | Əməliyyat təlimatı üçün |
Təqdim olunan materiallar
| ●Test cihazları | ● Damlalar |
| ● tampon | ●Paket əlavəsi |
Tələb olunan materiallar
| ● Nümunə toplama qabları | ●Taymer |
| ●Sentrifuqa |
1. Vitro Diaqnostik istifadəsində peşəkar üçün.
2. Paketdə göstərilən istifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.Folqa çantası zədələnibsə testdən istifadə etməyin.Testləri təkrar istifadə etməyin.
3. Hasilatın reagent həllində həll dəri və ya gözlə əlaqə saxlayırsa, çox miqdarda su ilə flush.
4. Əldə edilən hər nümunə üçün yeni bir nümunə toplama qabından istifadə edərək nümunələrin çarpaz çirklənməsindən çəkinin.
5. Testdən əvvəl bütün proseduru diqqətlə oxuyun.
6. Nümunə və dəstlərin idarə olunduğu ərazidə yemək, içməyin və tüstəm.Bütün nümunələri sanki yoluxucu agentləri ehtiva edir.Prosedur boyunca mikrobioloji təhlükələrə qarşı qurulmuş tədbirləri müşahidə edin və nümunələrin düzgün atılması üçün standart prosedurları izləyin.Laboratoriya paltoları, birdəfəlik əlcəklər və nümunələr assayed olduqda, birdəfəlik əlcəklər və göz qorunması kimi qoruyucu geyimlər geyin.
7. Bir roman coronavirusları ilə infeksiya, ictimai sağlamlıq orqanları tərəfindən tövsiyə olunan cari klinik və epidemioloji seçim meyarlarına görə şübhəli olarsa, nümunələr roman koronaviruslar üçün müvafiq infeksiya nəzarəti tədbirləri toplanmalı və sınaq üçün dövlət və ya yerli sağlamlıq şöbəsinə göndərilməlidir.Bir BSL 3+ almaq və mədəniyyət nümunələri almaq üçün bir BSL 3+ olmadıqda, viral mədəniyyət bu hallarda cəhd edilməməlidir.
8. Reagentləri fərqli püşklərdən mübadilə və ya qarışdırmayın.
9. Rütubət və temperatur nəticələrə mənfi təsir göstərə bilər.
10. İstifadə olunan sınaq materialları yerli qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.
1. Kit möhürlənmiş çanta üzərində çap olunduğu müddətə qədər 2-30 ° C-də saxlanılmalıdır.
2. Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.
3. Dondurmayın.
4. Kitin komponentlərini çirklənmədən qorumaq üçün qayğı göstərilməlidir.Mikrobun çirklənməsi və ya yağışın dəlilləri olduqda istifadə etməyin.Dağıtma avadanlıqlarının, konteynerlərin və ya reagentlərin bioloji çirklənməsi saxta nəticələrə səbəb ola bilər.
İnsan mənşəyinin hər hansı bir materialını yoluxucu və standart biosafety prosedurlarından istifadə edərək idarə edin.
Kapilyar tam qan
Xəstənin əlini yuyun, sonra qurumağa icazə verin.Ponksiyona toxunmadan əlinizi masaj edin.Dərini steril bir lancet ilə sıxın.Qanın ilk əlamətini silin.Ponksiyonun üstünə yuvarlaq bir damla qan meydana gətirmək üçün əlini biləkdən xurma üçün yumşaq bir şəkildə vurun.Bir kapilyar boru və ya asma damlalarından istifadə edərək test cihazına barmaq seçimi vurun.
venoz bütün qan:
Veinpunktur tərəfindən müvafiq olaraq vacutainer ®-də müvafiq olaraq Edta, sitrat və ya heparin olan bir lavanda, mavi və ya yaşıl üst kolleksiya borusuna qan nümunəsini toplayın.
Plazma
Veinpunktur tərəfindən müvafiq olaraq vacutainer ®-də müvafiq olaraq Edta, sitrat və ya heparin olan bir lavanda, mavi və ya yaşıl üst kolleksiya borusuna qan nümunəsini toplayın.Plazmanı sentrifugasiya ilə ayırın.Plazmanı diqqətlə yeni etiketli boruya çəkin.
Serum
Qan nümunəsini qırmızı üst kolleksiya borusuna toplayın (vacutainer®-də heç bir antikoagulyant olmayan) Veinpunktur tərəfindən.Qanın laxtalanmasına icazə verin.Serumu sentrifugation ilə ayırın.Serumu diqqətlə yeni etiketli bir boruya çəkin.
Toplandıqdan sonra ən qısa müddətdə nümunələri test edin.Dərhal sınanmadığı təqdirdə nümunələri 2 ° C-8 ° C-də saxlayın.
Evləri 2 ° C-8 ° C-də 5 günə qədər saxlayın.Nümunələr daha uzun saxlama üçün -20 ° C-də dondurulmalıdır.
Çoxlu donma-ərimə dövründən çəkinin.Sınaqdan əvvəl dondurulmuş nümunələri yavaş-yavaş otaq temperaturuna gətirin və yumşaq qarışdırın.Tərkibində görünən hissəciklər olan nümunələr sınaqdan əvvəl sentrifuqasiya yolu ilə aydınlaşdırılmalıdır.Nəticə təfsirinə müdaxilənin qarşısını almaq üçün ümumi lipemiya, ümumi hemoliz və ya bulanıqlıq nümayiş etdirən nümunələrdən istifadə etməyin.
Nümunə və test komponentlərini otaq temperaturuna gətirin, bir dəfə ərimişdən əvvəl nümunə yaxşı olan nümunələri qarışdırın.Test cihazını təmiz, düz bir səthə qoyun.
Kapilyar bütöv qan nümunəsi üçün:
Bir kapilyar borudan istifadə etmək üçün: kapilyar boru doldurun vəTəxminən 50μl (və ya 2 damcı) fingerfick bütün qan köçürüntest cihazının nümunələri (lər) in) nümunəsi, sonra əlavə edin1 damcı (təxminən 30 mkl)ofNümunə seyrelticidərhal nümunəyə yaxşı daxil olun.
Bütün qan nümunəsi üçün:
Dropper'i nümunə ilə doldurunTransfer 2 damcı (təxminən 50 mkl)nümunə yaxşı nümunə.Hava baloncuklarının olmadığından əmin olmaq.SonraTransfer 1 damcı (təxminən 30 mkl)nümunə sui-ni dərhal nümunəyə yaxşı daxil edin.
Plazma / serum nümunəsi üçün:
Dropper'i nümunə ilə doldurun1 damla köçürün (təxminən 25 mkl)nümunə yaxşı nümunə.Hava baloncuklarının olmadığından əmin olmaq.SonraTransfer 1 damcı (təxminən 30 mkl) nümunə sui-ni dərhal nümunəyə yaxşı daxil edin.
Bir taymer qurun.Nəticəni 15 dəqiqə oxuyun.Nəticəni sonra oxumayın20 dəqiqə.Qarışıqlığın qarşısını almaq üçün nəticəni şərh etdikdən sonra test cihazını atın
| Müsbət nəticə:
| Nəzarət bölgəsində yalnız bir rəngli qrup görünür (c).Test bölgəsində görünən rəngli qrup görünmür (t). |
| Mənfi nəticə:
| Membranda iki rəngli lent görünür.Bir qrup nəzarət bölgəsində (c) və başqa bir qrupun test bölgəsində (t) görünür. |
| * Qeyd: Test xətti bölgəsindəki rəngin intensivliyi, nümunədə Covid-19-a zərərsizləşdirici antikorların konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişəcəkdir.Buna görə test xətti bölgəsindəki hər hansı bir rəng kölgəsi mənfi hesab edilməlidir. | |
|
Yanlış nəticə:
| Nəzarət qrupu görünmür.Göstərilən oxu müddətidə bir nəzarət qrupu istehsal etməyən hər hansı bir testdən nəticə çıxarılmalıdır.Zəhmət olmasa proseduru nəzərdən keçirin və yeni bir testlə təkrarlayın.Problem davam edərsə, dərhal dəsti istifadə edərək dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın. |
1. Daxili nəzarət:Bu testdə quraşdırılmış bir nəzarət xüsusiyyəti, C qrupu var.C line nümunə və nümunə yararsız hala gəldikdən sonra inkişaf edir.Əks təqdirdə, bütün proseduru nəzərdən keçirin və yeni bir cihazla sınayın.
2. Xarici nəzarət:Yaxşı laboratoriya təcrübəsi, xarici nəzarət, müsbət və mənfi (tələb olduqda), ASSay'ın düzgün yerinə yetirilməsini təmin etmək üçün tövsiyə edir.
