COVID-19 Qrip A+B Antigen Kombo Sürətli Test Kaseti
COVID-19 Qrip A+B Antigen Kombo Sürətli Test Kaseti
[NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ]
COVID-19/Qrip A+B Antigen Kombo Sürətli Test Kaseti, viral infeksiyalardan şübhələnilən şəxslərdən nazofarengeal tamponda SARSCoV-2, qrip A və B qripi viral nukleoprotein antigenlərinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün nəzərdə tutulmuş yanal axın immunoanalilidir. -19 tibb işçisi tərəfindən.SARS-CoV-2 və qrip səbəbiylə respirator virus infeksiyasının simptomları oxşar ola bilər.COVID-19/Qrip A+B Antigen Kombo Sürətli Test Kaseti SARS-CoV-2, A qripi və B qripi viral nukleoprotein antigenlərinin aşkarlanması və differensasiyası üçün nəzərdə tutulub.Antigenlər ümumiyyətlə infeksiyanın kəskin mərhələsində nazofarenks nümunələrində aşkar edilir.Müsbət nəticələr viral antigenlərin mövcudluğunu göstərir, lakin infeksiya vəziyyətini müəyyən etmək üçün xəstənin tarixi və digər diaqnostik məlumatlar ilə klinik əlaqə lazımdır.Müsbət nəticələr bakterial infeksiya və ya digər viruslarla birgə infeksiyanı istisna etmir.Mənfi nəticələr SARS-CoV-2, qrip A və ya qrip İnfeksiyasını istisna etmir və infeksiyaya nəzarət qərarları da daxil olmaqla müalicə və ya xəstənin idarə edilməsi qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir.Mənfi nəticələr klinik müşahidələr, xəstə tarixi və epidemioloji məlumatlarla birləşdirilməli və xəstənin idarə olunması üçün zəruri hallarda molekulyar analizlə təsdiq edilməlidir.COVID-19/Qrip A+B Antigen Kombo Sürətli Test Kaseti in vitro diaqnostik prosedurlar üzrə xüsusi təlimatlandırılmış və təlim keçmiş təlim keçmiş klinik laboratoriya işçiləri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
[XÜLASƏ]
Yeni korona virusları (SARS-CoV-2) β cinsinə aiddir.COVID-19 kəskin respirator yoluxucu xəstəlikdir.İnsanlar ümumiyyətlə həssasdırlar.Hazırda yeni korona virusuna yoluxmuş xəstələr əsas infeksiya mənbəyidir;asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu mənbə ola bilər.Cari epidemioloji araşdırmaya əsasən, inkubasiya dövrü 1 gündən 14 günə qədər, əsasən 3 ilə 7 gün arasındadır.Əsas təzahürlərə atəş, yorğunluq və quru öskürək daxildir.Burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz ağrısı, bədxassəli ishal bir neçə halda rast gəlinir.Qrip (qrip) qrip Viruslarının yaratdığı yoluxucu tənəffüs yoluxucu xəstəlikdir.Yüngüldən ağır xəstəliyə səbəb ola bilər.Qrip infeksiyasının ciddi nəticələri xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölümlə nəticələnə bilər.Bəzi insanlar, məsələn, yaşlı insanlar, kiçik uşaqlar və müəyyən sağlamlıq vəziyyəti olan insanlar qripin ciddi ağırlaşmaları riski altındadır.Qrip (qrip) virusunun iki əsas növü var: A və B növləri. İnsanlarda müntəzəm olaraq yayılan qrip A və viruslar (insan qripi virusları) hər il mövsümi qrip epidemiyalarına səbəb olur.
[Prinsip]
COVID-19 Antigen Sürətli Testi ikiqat antikor sendviç texnikası prinsipinə əsaslanan yanal axın immunoanalilidir.SARS-CoV-2nukleokapsid zülalı monoklonal antikor rəngli mikrohissəciklərlə konyuqasiya olunmuş, detektor kimi istifadə olunur və konyuqasiya padinə püskürtülür.Test zamanı nümunədəki SARS-CoV-2 antigeni, antigen-antikor etiketli kompleksi yaradan rəngli mikro hissəciklərlə birləşmiş SARS-CoV-2 antikoru ilə qarşılıqlı əlaqədə olur.Bu kompleks kapilyar təsir vasitəsilə sınaq xəttinə qədər membran üzərində miqrasiya edir və burada əvvəlcədən örtülmüş SARSCoV-2 nukleokapsid protein monoklonal antikoru tərəfindən tutulacaqdır.Rəngli test xətti (T)
[TƏRKİBİ]
Təqdim olunan materiallar Test Kaseti: sınaq kasetinə plastik cihazın içərisinə bərkidilmiş COVID-19 Antigen Test Şeridi və Qrip A+B Test Şeridi daxildir.
· Ekstraksiya reagenti: 0,4 mL ekstraksiya reagenti olan ampula
· Sterilləşdirilmiş tampon
· Çıxarma borusu
· Damcı ucu
· İş stansiyası
· Paket əlavəsi
Testlərin miqdarı etiketdə çap edilmişdir.Materiallar tələb olunur, lakin təmin edilmir
Taymer
[SAXLAMA VƏ SABİTLİK]
· Bağlı kisədə qablaşdırıldığı kimi temperaturda (4-30°C və ya 40-86°) saxlayın.Dəst etiketdə yazılmış son istifadə müddətində sabitdir.
· Çantanı açdıqdan sonra test bir saat ərzində istifadə edilməlidir.İsti və rütubətli mühitə uzun müddət məruz qalma məhsulun xarab olmasına səbəb olacaqdır.LOT və son istifadə tarixi etiketdə çap olunub.
[NÜMUNƏ]
Simptomların başlanğıcı zamanı erkən alınan nümunələr ən yüksək viral titrləri ehtiva edir;beş günlük simptomlardan sonra əldə edilən nümunələrin RT-PCR analizi ilə müqayisədə mənfi nəticələr vermə ehtimalı daha yüksəkdir.Nümunənin qeyri-adekvat toplanması, nümunənin düzgün işləməməsi və/və ya daşınması yanlış mənfi nəticə verə bilər;buna görə də, dəqiq sınaq nəticələrini yaratmaq üçün nümunə keyfiyyətinin vacibliyinə görə nümunələrin toplanması üzrə təlim yüksək tövsiyə olunur.
Nümunə Kolleksiyası
Nazofarengeal tamponun toplanması üçün yalnız dəstdə verilmiş tampon istifadə edilməlidir. Müqavimət yaranana və ya xəstənin burun dəliyinə qədər olan məsafəyə bərabər olana qədər tamponu damağa paralel (yuxarı deyil) burun dəliyindən daxil edin. nazofarenks ilə əlaqə.Swab burun dəliklərindən qulağın xarici açılışına qədər olan məsafəyə bərabər dərinliyə çatmalıdır.Süpürgəni yumşaq bir şəkildə ovuşdurun və yuvarlayın.Sekresiyaları udmaq üçün tamponu bir neçə saniyə yerində saxlayın.Tamponu çevirərkən yavaş-yavaş çıxarın.Nümunələr eyni tampondan istifadə etməklə hər iki tərəfdən toplana bilər, lakin ilk kolleksiyadan alınan maye ilə doymuş detallar varsa, hər iki tərəfdən nümunələr toplamaq lazım deyil.Əgər septumun sapması və ya tıxanması nümunənin bir burun dəliyindən alınmasında çətinlik yaradırsa, nümunəni digər burun dəliyindən almaq üçün eyni tampondan istifadə edin.
Nümunənin daşınması və saxlanması
Nazofarengeal tamponu orijinal tampon qablaşdırmasına qaytarmayın.
Təzə toplanmış nümunələr mümkün qədər tez işlənməlidir, lakin
nümunə götürüldükdən sonra bir saatdan gec olmayaraq.Mayda toplanmış nümunə
2-8 ° C temperaturda 24 saatdan çox olmayan müddətə saxlanılmalıdır;-70 ℃ temperaturda uzun müddət saxlanılır,
lakin təkrar dondurma-ərimə dövrlərindən çəkinin.
[NÜMUNƏ HAZIRLANMASI]
1. Ekstraksiya reagentinin qapağını açın.Bütün nümunə çıxarma reagentini ekstraksiya borusuna əlavə edin və onu iş stansiyasına qoyun.
2. Tampon nümunəsini ekstraksiya reagenti olan ekstraksiya borusuna daxil edin.Başı çıxarma borusunun altına və yan tərəfinə basaraq tamponu ən azı 5 dəfə yuvarlayın.Tamponu çıxarma borusunda bir dəqiqə buraxın.
3. Mayeni tampondan çıxarmaq üçün borunun kənarlarını sıxarkən tamponu çıxarın.Çıxarılan məhlul sınaq nümunəsi kimi istifadə olunacaq.
4. Damcı ucunu çıxarma borusuna möhkəm daxil edin.
[SINAQ PROSEDURU]
Sınaqdan əvvəl sınaq cihazının və nümunələrin temperatura (15-30℃ və ya 59-86℉) tarazlaşmasına icazə verin.
1. Sınaq kasetini möhürlənmiş çantadan çıxarın.
2. Nümunə çıxarma borusunu dik tutaraq tərsinə çevirin, sınaq kasetinin hər bir nümunə quyusuna (S) 3 damcı (təxminən 100μL) köçürün, sonra taymeri işə salın.Aşağıdakı təsvirə baxın.
3. Rəngli xətlərin görünməsini gözləyin.Test nəticələrini 15 dəqiqədən sonra şərh edin.20 dəqiqədən sonra nəticələri oxumayın.
