[NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ]

Qrip A+B Sürətli Testi boğaz yaxma və nazofarengeal tampon nümunələri formasında qrip A və B virus antigenlərinin keyfiyyətcə, ehtimal olunan aşkarlanması üçün sürətli vizual immunoassaydır.Test kəskin A tipli qrip və B virus infeksiyasının sürətli differensial diaqnostikasında köməkçi vasitə kimi istifadə üçün nəzərdə tutulub.

PRİNSİP

Qrip A+B Sürətli Test Kaseti zolaqda rəng inkişafının vizual təfsiri vasitəsilə A və B qripinin viral antigenlərini aşkar edir.Qripə qarşı A və B antikorları müvafiq olaraq membranın A və B test bölgəsində immobilizasiya edilir.Sınaq zamanı çıxarılan nümunə rəngli hissəciklərə konjuge edilmiş və testin nümunə padinə əvvəlcədən örtülmüş anti-qrip A və B antikorları ilə reaksiya verir.Qarışıq daha sonra kapilyar hərəkətlə membrandan keçir və membrandakı reagentlərlə qarşılıqlı əlaqəyə girir.Nümunədə kifayət qədər qrip A və B viral antigenləri varsa, membranın müvafiq sınaq bölgəsində rəngli zolaq(lar) əmələ gələcək.A və/və ya B bölgəsində rəngli zolağın olması xüsusi viral antigenlər üçün müsbət nəticəni, onun olmaması isə mənfi nəticəni göstərir.Nəzarət bölgəsində rəngli zolağın görünməsi prosedur nəzarəti kimi xidmət edir və nümunənin lazımi həcminin əlavə olunduğunu və membranın sızmasının baş verdiyini göstərir.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK

1. Dəst möhürlənmiş kisədə yazılmış son istifadə tarixinə qədər 2-30°C temperaturda saxlanmalıdır.

2. Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.

3. Dondurmayın.

4. Kitin komponentlərini çirklənmədən qorumaq üçün qayğı göstərilməlidir.Mikrob çirklənməsi və ya çökmə əlamətləri varsa istifadə etməyin.Dağıtıcı avadanlığın, qabların və ya reagentlərin bioloji çirklənməsi yanlış nəticələrə səbəb ola bilər.

PROSEDUR

İstifadə etməzdən əvvəl testləri, nümunələri və/və ya nəzarətləri otaq temperaturuna (15-30°C) gətirin.

1. Testi möhürlənmiş çantasından çıxarın və təmiz, düz bir səthə qoyun.Kaseti xəstə və ya nəzarət identifikasiyası ilə etiketləyin.Ən yaxşı nəticələr üçün analiz bir saat ərzində aparılmalıdır.

2. Ekstraksiya reagent məhlulunu yumşaq qarışdırın.Ekstraksiya məhlulundan 6 damcı Ekstraksiya borusuna əlavə edin.

3. Xəstə tampon nümunəsini Ekstraksiya Borusuna yerləşdirin.Tamponu çıxarma borusunun dibinə və yan tərəfinə basaraq ən azı 10 dəfə yuvarlayın.Çıxardığınız zaman tampon başlığını Ekstraksiya Borunun içərisinə doğru yuvarlayın.Mümkün qədər çox maye buraxmağa çalışın.İstifadə olunmuş tamponu biotəhlükəli tullantıların utilizasiyası protokolunuza uyğun olaraq atın.

4. Borunun ucuna qoyun, sonra nümunə quyusuna 4 damcı çıxarılan nümunə əlavə edin.Test tamamlanana və oxumağa hazır olana qədər Test Kassetini tutmayın və ya yerindən tərpətməyin.

5.Test işə başladıqda, rəng membran boyunca miqrasiya edəcək.Rəngli band(lar)ın görünməsini gözləyin.Nəticə 10 dəqiqədən sonra oxunmalıdır.Nəticəni 20 dəqiqədən sonra şərh etməyin.

NƏTİCƏLƏRİN ŞƏRHİ

Sınaqdan əvvəl sınaq kasetinin və nümunələrin temperatura (15-30 ℃ və ya 59-86 ℉) tarazlaşmasına icazə verin

1. Sınaq kasetini möhürlənmiş çantadan çıxarın.

2. Nümunə çıxarma borusunu tərsinə çevirin, nümunənin çıxarılmasını saxlayın

boru dik vəziyyətdə, nümunəyə 3 damcı (təxminən 100μl) köçürün

test kasetinin quyusuna(S) basın, sonra taymeri işə salın.Aşağıdakı təsvirə baxın.

Rəngli xətlərin görünməsini gözləyin.Test nəticələrini 15 dəqiqəyə şərh edin.20 dəqiqədən sonra nəticələri oxumayın.

TESTİN MƏHDUDİYYƏTLƏRİ

1.Qrip A+B Sürətli Test Kaseti peşəkar in vitro diaqnostik istifadə üçündür və yalnız A və/və ya B qripinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün istifadə edilməlidir.

2. A və ya B qrip virusundan başqa mikroorqanizmlərin törətdiyi tənəffüs yolu infeksiyasının etiologiyası bu testlə müəyyən edilməyəcək.Qrip A+B Sürətli Test Kaseti həm canlı, həm də qeyri-həyata keçirən qrip hissəciklərini aşkar etməyə qadirdir.Qrip A+B Sürətli Test Kassetinin performansı antigen yükündən asılıdır və eyni nümunədə həyata keçirilən hüceyrə mədəniyyəti ilə əlaqəli olmaya bilər.

3.Sınaq nəticəsi mənfi olarsa və klinik simptomlar davam edərsə, digər klinik üsullardan istifadə etməklə əlavə müayinə tövsiyə olunur.Mənfi nəticə heç vaxt nümunədə A və/və ya B qripi virusu antigenlərinin olmasını istisna etmir, çünki onlar testin minimum aşkarlama səviyyəsindən aşağı ola bilər.Bütün diaqnostik testlərdə olduğu kimi, təsdiqlənmiş diaqnoz yalnız bütün klinik və laborator tapıntılar qiymətləndirildikdən sonra həkim tərəfindən qoyulmalıdır.

4. A+B Qripi Sürətli Test Kassetinin etibarlılığı hüceyrə kulturası təcridlərinin identifikasiyası və ya təsdiqi üçün sübut edilməmişdir.

5. Qeyri-adekvat və ya uyğun olmayan nümunənin toplanması, saxlanması və daşınması yanlış mənfi test nəticəsi verə bilər.

6. Bu testin quş qripi A alt növü H5N1 virusu da daxil olmaqla kultura quş qripi viruslarını aşkar etdiyi göstərilsə də, H5N1 və ya digər quş qripi viruslarına yoluxmuş insanlardan alınan nümunələrlə bu testin performans xüsusiyyətləri məlum deyil.

7. A/H3 və A/H1 qripi dövriyyədə üstünlük təşkil edən A qripi virusları olduqda A qripinin performans xüsusiyyətləri müəyyən edilmişdir.Digər A qrip virusları yarandıqda, performans xüsusiyyətləri fərqli ola bilər.

8.Uşaqlar böyüklərə nisbətən daha uzun müddət ərzində virus yaymağa meyllidirlər ki, bu da böyüklər və uşaqlar arasında həssaslıq fərqləri ilə nəticələnə bilər.

9. Müsbət və mənfi proqnozlaşdırıcı dəyərlər yayılma səviyyəsindən çox asılıdır.Yalançı müsbət test nəticələri, yayılma orta və ya aşağı olduqda, aşağı qrip aktivliyi dövründə daha çox olur.

QEYD:

1. Sınaq bölgəsində rəngin intensivliyi (A/B) nümunədə mövcud olan analizlərin konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişə bilər.Buna görə də, test bölgəsində (A/B) hər hansı bir rəng çaları müsbət hesab edilməlidir.Nəzərə alın ki, bu, yalnız keyfiyyət testidir və nümunədə analitlərin konsentrasiyasını müəyyən edə bilməz.

2.Nümunənin qeyri-kafi həcmi, səhv əməliyyat proseduru və ya müddəti bitmiş sınaqlar nəzarət zolağının nasazlığının ən çox ehtimal olunan səbəbləridir.