bir addımlı HCV test kaseti (Tam qan/serum/plazma)
BİR ADDIMLI HCV TESTİ (Tam Qan/Zərdab/Plazma)
XÜLASƏ
HCV ilə infeksiyanın aşkarlanmasının ümumi üsulu virusa qarşı antikorların mövcudluğunu EIA metodu ilə müşahidə etmək və sonra Western Blot ilə təsdiq etməkdir.One Step HCV Testi insanın Tam Qanında/zərdabında/plazmasında antikorları aşkarlayan sadə, vizual keyfiyyət testidir.Test immunokromatoqrafiyaya əsaslanır və 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.
NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Bir Addım HCV Testi İnsanın Tam Qanında/Zərdabında/Plazmasında Hepatit C Virusuna (HCV) qarşı anticisimlərin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün Kolloidal Qızılla gücləndirilmiş, sürətli İmmunoxromatorafik Təhlildir.Bu test bir skrininq testidir və bütün müsbətlər Western Blot kimi alternativ bir testdən istifadə etməklə təsdiqlənməlidir.Test yalnız Səhiyyə Peşəkarlarının istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.Həm sınaq, həm də test nəticələri, istifadə ölkəsində qanunvericiliklə başqa cür icazə verilmədiyi təqdirdə, yalnız tibb və hüquq mütəxəssisləri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulub.Test müvafiq nəzarət olmadan istifadə edilməməlidir.
PROSEDURUN PRİNSİPİ
Təhlil nümunə quyusuna tətbiq olunan nümunədən və dərhal verilmiş nümunə seyrelticinin əlavə edilməsi ilə başlayır.Nümunə yastığına daxil edilmiş HCV antigeni-Kolloidal Qızıl konjugatı serumda və ya plazmada mövcud olan HCV antikoru ilə reaksiyaya girərək konjugat/HCV antikor kompleksi əmələ gətirir.Qarışığın test zolağı boyunca miqrasiyasına icazə verildiyi üçün konjugat/HCV antikor kompleksi test bölgəsində rəngli zolaq meydana gətirən membran üzərində hərəkətsizləşdirilmiş antikor bağlayan A proteini tərəfindən tutulur.Mənfi nümunə Kolloid Qızıl konjugatı/HCV antikor kompleksinin olmaması səbəbindən test xətti yaratmır.Testdə istifadə edilən antigenlər HCV-nin yüksək immunoreaktiv bölgələrinə uyğun gələn rekombinant zülallardır.Nəzarət bölgəsində rəngli nəzarət zolağı sınaq nəticəsindən asılı olmayaraq test prosedurunun sonunda görünür.Bu nəzarət zolağı Kolloidal Qızıl konjugatının membranda immobilizasiya olunmuş anti-HCV antikoruna bağlanmasının nəticəsidir.Nəzarət xətti Kolloid Qızıl konjuqatının işlək olduğunu göstərir.Nəzarət zolağının olmaması testin etibarsız olduğunu göstərir.
REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR
Test cihazı ayrı-ayrılıqda quruducu ilə paketlənmiş folqa
• Plastik damcı.
• Nümunə Seyreltici
• paket daxil edin
TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Müsbət və mənfi nəzarətlər (ayrı bir maddə kimi mövcuddur)
SAXLAMA VƏ SABİTLİK
Test dəstləri möhürlənmiş çantada və quru şəraitdə 2-30 ℃ temperaturda saxlanmalıdır.
XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
1) Bütün müsbət nəticələr alternativ üsulla təsdiqlənməlidir.
2) Bütün nümunələri potensial yoluxucu kimi müalicə edin.Nümunələrlə işləyərkən əlcək və qoruyucu geyim geyinin.
3) Sınaq üçün istifadə olunan qurğular utilizasiyadan əvvəl avtoklavlanmalıdır.
4) İstifadə müddəti bitmiş dəst materiallarından istifadə etməyin.
5) Müxtəlif lotlardan reagentləri dəyişdirməyin.
NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1) Müntəzəm klinik laboratoriya prosedurlarından sonra tam qan/serum/plazma nümunələrini toplayın.
2) Saxlama: Tam qan dondurula bilməz.Nümunə toplandığı gün istifadə edilmədikdə, soyuducuda saxlanmalıdır.Nümunələr toplandıqdan sonra 3 gün ərzində istifadə edilmədikdə dondurulmalıdır.İstifadə etməzdən əvvəl nümunələri 2-3 dəfədən çox dondurmaqdan və əritməkdən çəkinin.Təhlilin nəticələrinə təsir etmədən nümunəyə konservant kimi 0,1% natrium azid əlavə edilə bilər.
TƏHLİL PROSEDURU
1) Nümunə üçün qapalı plastik damcıdan istifadə edərək, test kartının dairəvi nümunə quyusuna 1 damcı (10μl) Tam Qan/Zərdab/Plazma paylayın.
2) Nümunə əlavə edildikdən dərhal sonra damcı ucu seyreltici flakondan (və ya tək sınaq ampulasındakı bütün məzmundan) 2 damcı Nümunə Seyrelticisini nümunə quyusuna əlavə edin.
3) 15 dəqiqə ərzində test nəticələrini şərh edin.
Qeydlər:
1) Etibarlı sınaq nəticəsi üçün kifayət qədər miqdarda nümunə seyrelticinin tətbiqi vacibdir.Sınaq pəncərəsində bir dəqiqədən sonra miqrasiya (membranın islanması) müşahidə edilmirsə, nümunə quyusuna daha bir damcı seyreltici əlavə edin.
2) Müsbət nəticələr yüksək səviyyəli HCV antikorları olan nümunə üçün bir dəqiqədən sonra görünə bilər.
3) 20 dəqiqədən sonra nəticələri şərh etməyin
SINAQ NƏTİCƏLƏRİNİ OXUYUN
1)Müsbət: Membranda həm bənövşəyi qırmızı test zolağı, həm də bənövşəyi qırmızı nəzarət zolağı görünür.Antikor konsentrasiyası nə qədər aşağı olarsa, test zolağı bir o qədər zəifdir.
2) Mənfi: Membranda yalnız bənövşəyi qırmızı nəzarət zolağı görünür.Test zolağının olmaması mənfi nəticəni göstərir.
3)Yanlış nəticə:Test nəticəsindən asılı olmayaraq nəzarət bölgəsində həmişə bənövşəyi qırmızı nəzarət zolağı olmalıdır.Nəzarət zolağı görünməzsə, test etibarsız sayılır.Yeni test cihazından istifadə edərək testi təkrarlayın.
Qeyd: Aydın şəkildə göründüyü müddətcə çox güclü müsbət nümunələri olan bir qədər yüngülləşdirilmiş nəzarət zolağının olması normaldır.
MƏHDUDİYYƏT
1) Bu testdə yalnız şəffaf, təzə, sərbəst axan Tam Qan / Serum / Plazma istifadə edilə bilər.
2) Təzə nümunələr ən yaxşısıdır, lakin dondurulmuş nümunələr istifadə edilə bilər.Əgər nümunə dondurulubsa, onun şaquli vəziyyətdə əriməsinə icazə verilməli və axıcılıq yoxlanılmalıdır.Tam qan dondurula bilməz.
3) Nümunəni qarışdırmayın.Nümunəni toplamaq üçün nümunənin səthinin dərhal altına bir pipet daxil edin.
