(TP ) Sifilis Qanın Sürətli Testi kaseti
Erkən Diaqnoz TP Sifilis Qan Test Kiti Kaseti
XÜLASƏ
TP ilə infeksiyanın aşkarlanmasının ümumi üsulu insanın tam qanı, serum və ya plazma nümunələrində Sifilis (TP) Anticisiminin in vitro keyfiyyətlə aşkarlanması üçün istifadə olunur. Test aşağıdakılara əsaslanır.Kolloid qızıl üsuluvə 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.
NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
One Step TP Testi gücləndirilmiş kolloid qızıldır,.Klinik olaraq bu məhsul əsasən Treponema pallidum infeksiyasının köməkçi diaqnostikasında istifadə olunur.Bu məhsul yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçündür.
PROSEDURUN PRİNSİPİ
Məhsul ikiqat antigen sendviç prinsipini qəbul edir.Nümunədə Treponema pallidum antikoru olduqda, nümunədəki Treponema solğun antikor etiketli antigen-antikor kompleksi yaratmaq üçün bağlayıcı pad üzərində kolloid qızıl etiketli sifilis rekombinant antigen 1 ilə reaksiya verir.Kompleks kapilyar təsir vasitəsilə irəliyə doğru xromatoqrafik çəkilir və nitroselüloz membranın detektiv sahəsi (T xətti) ilə örtülmüş rekombinant sifilis antigeni 2 tərəfindən tutulur və qırmızı zolaq görünür.Kompleksin yuxarıya doğru xromatoqrafiyası davam edir və toyuq lgY kolloid qızıl markeri nitroselüloz membranının keyfiyyətə nəzarət sahəsində (C xətti) örtülmüş keçi anti-toyuq lgY antikoru tərəfindən tutulur və qırmızı zolaq görünür.Nümunədə analitin tərkibi minimum aşkarlama limitindən aşağı olduqda, aşkarlama sahəsində (T xətti) rəng yaranmır.
ƏSAS KOMPONENT
1.Test pad, ayrı-ayrılıqda alüminium folqa çantasında qablaşdırılır (1 ədəd/çanta, 1/5/10/25/50parça(lar)/dəst)
2.Birdəfəlik plastik saman (1 ədəd/çanta,1/5/10/25/50 ədəd/dəst)
3.Tibbi tullantı çantası (1 ədəd/çanta, 1/5/10/25/50 ədəd/dəst)
4. Təlimat kitabçası (1 nüsxə/çanta, 1 nüsxə/dəst)
Qeyd: Müxtəlif partiya nömrələrinin dəstlərindəki komponentlər bir-birini əvəz edə bilməz.
OPSİYONEL KOMPONENTLƏR
口Nümunə seyreltici (1 ədəd/çanta, 1/5/10/25/50 ədəd/dəst)
口Spirtli pambıq yastiqciq (1 ədəd/çanta, 1/5/10/25/50 ədəd/dəst)
口 Qan toplama iynəsi (1 ədəd/çanta, 1/5/10/25/50 ədəd/dəst)
TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Müsbət və mənfi nəzarətlər (ayrı bir maddə kimi mövcuddur)
SAXLAMA VƏ SABİTLİK
Orijinal qablaşdırma quru, 4-30 ℃ temperaturda işıqdan qorunan yerdə saxlanmalı və dondurulmamalıdır.
XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
Dəst etiketdə yazılmış son istifadə müddətində sabitdir.Alüminium folqa torbası açıldıqdan sonra test pad 1 saat ərzində 4-30 ℃ və rütubət <65% şəraitində istifadə edilməlidir.Dərhal yüksək temperatur və ya yüksək rütubət şəraitində istifadə etmək tövsiyə olunur.
NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
2. Nümunənin saxlanması
2.1 Tam qan;Antikoaqulyant borular qan toplamaq üçün istifadə olunur və ümumiantikoaqulyantlar istifadə edilə bilər;tam qan nümunələri dərhal sonra istifadə edilə bilməzsətoplamaq üçün onlar 2-8°C temperaturda 3 gün saxlanıla bilər və nümunələr dondurula bilməz.
2.2 Serum/plazma: Nümunə 2-8 ℃ temperaturda 7 gün saxlanıla bilər vəuzunmüddətli saxlama üçün -20 ℃ temperaturda saxlanılır.
3.Yalnız hemoliz olmayan nümunələr istifadə edilməlidir.Ciddi hemolizlənmiş nümunələr olmalıdıryenidən nümunə alın.
4 Soyuducuda saxlanılan nümunələr sınaqdan əvvəl otaq temperaturuna qaytarılmalıdır.Thedondurulmuş nümunələr əvvəl tamamilə əridilməli, yenidən isidilməli və bərabər şəkildə qarışdırılmalıdıristifadə edin.Dəfələrlə dondurmayın və əritməyin
TƏHLİL PROSEDURU
1) Nümunə üçün qapalı plastik damcıdan istifadə edərək, test kartının dairəvi nümunə quyusuna 1 damcı (10μl) Tam Qan/Zərdab/Plazma paylayın.
2) Nümunə əlavə edildikdən dərhal sonra damcı ucu seyreltici flakondan (və ya tək sınaq ampulasındakı bütün məzmundan) 2 damcı Nümunə Seyrelticisini nümunə quyusuna əlavə edin.
3) 15 dəqiqə ərzində test nəticələrini şərh edin.
Qeydlər:
1) Etibarlı sınaq nəticəsi üçün kifayət qədər miqdarda nümunə seyrelticinin tətbiqi vacibdir.Sınaq pəncərəsində bir dəqiqədən sonra miqrasiya (membranın islanması) müşahidə edilmirsə, nümunə quyusuna daha bir damcı seyreltici əlavə edin.
2) Yüksək səviyyəli TP antikorları olan nümunə üçün müsbət nəticələr bir dəqiqədən sonra görünə bilər.
3) 20 dəqiqədən sonra nəticələri şərh etməyin
SINAQ NƏTİCƏLƏRİNİ OXUYUN
1)Müsbət: Membranda həm bənövşəyi qırmızı test zolağı, həm də bənövşəyi qırmızı nəzarət zolağı görünür.Antikor konsentrasiyası nə qədər aşağı olarsa, test zolağı bir o qədər zəifdir.
2) Mənfi: Membranda yalnız bənövşəyi qırmızı nəzarət zolağı görünür.Test zolağının olmaması mənfi nəticəni göstərir.
3)Yanlış nəticə:Test nəticəsindən asılı olmayaraq nəzarət bölgəsində həmişə bənövşəyi qırmızı nəzarət zolağı olmalıdır.Nəzarət zolağı görünməzsə, test etibarsız sayılır.Yeni test cihazından istifadə edərək testi təkrarlayın.
Qeyd: Aydın şəkildə göründüyü müddətcə çox güclü müsbət nümunələri olan bir qədər yüngülləşdirilmiş nəzarət zolağının olması normaldır.
MƏHDUDİYYƏT
1) Bu testdə yalnız şəffaf, təzə, sərbəst axan Tam Qan / Serum / Plazma istifadə edilə bilər.
2) Təzə nümunələr ən yaxşısıdır, lakin dondurulmuş nümunələr istifadə edilə bilər.Əgər nümunə dondurulubsa, onun şaquli vəziyyətdə əriməsinə icazə verilməli və axıcılıq yoxlanılmalıdır.Tam qan dondurula bilməz.
3) Nümunəni qarışdırmayın.Nümunəni toplamaq üçün nümunənin səthinin dərhal altına bir pipet daxil edin.
