page

məhsul

HCV Sürətli Test Kaseti / Şerit / dəst (WB / S / P)

Qısa Təsvir:


Məhsul detalı

Suallar

Məhsul etiketləri

HCV Sürətli Test Kaseti / Şerit / dəst (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ]

HCV Sürətli Test Kasseti / Şeridi, Bütün Qan / Serum / Plazmada Hepatit C Virusuna qarşı antikorların keyfiyyətcə aşkarlanması üçün yanal bir xromatoqrafik immunoassaydır. Hepatit C Virusu ilə infeksiya diaqnozunda kömək edir.

 [XÜLASƏ]

Hepatit C virusu (HCV), Flaviviridae ailəsinin tək qapalı bir RNT virusudur və Hepatit C'nin törədicisidir. Hepatit C, dünyada təxminən 130-170 milyon insanı əhatə edən xroniki bir xəstəlikdir. ÜST-yə görə hər il Hepatit C ilə əlaqəli qaraciyər xəstəliklərindən 350 mindən çox insan ölür və 3-4 milyon insan HCV-yə yoluxur. Dünya əhalisinin təxminən 3 faizinin HCV-yə yoluxduğu təxmin edilir. HCV-yə yoluxmuş şəxslərin% 80-dən çoxunda xroniki qaraciyər xəstəlikləri inkişaf edir, 20-30% -dən 20-30% -ində siroz inkişaf edir və% 1-4 sirozdan və ya qaraciyər xərçəngindən ölür. HCV-yə yoluxmuş şəxslər virusa qarşı antikor istehsal edirlər və bu antikorların qanda olması HCV ilə indiki və ya keçmiş infeksiyanı göstərir.

 [BİLEŞİK] (25sets / 40sets / 50sets / xüsusi spesifikasiya hamısı təsdiqdir)

Test kasetində / zolaqda test xəttində birləşmə HCV antigeni ilə örtülmüş bir membran zolaq, idarəetmə xəttində dovşan antikoru və rekombin HCV antigeni ilə birləşdirilmiş koloidal qızıl olan bir boya yastığı var. Testlərin sayı etiketdə yazılmışdır.

Materiallar Təmin olunur

Test kaseti / zolaq

Paket daxil edin

Bufer

Tələb olunan, lakin verilməyən materiallar

Nümunə toplama qabı

Taymer

Adi üsullar hüceyrə kulturasındakı virusu təcrid edə bilmir və ya elektron mikroskopla görselleştirir. Virus genomunun klonlaşdırılması rekombinant antigenlərdən istifadə edən seroloji analizlərin inkişafına imkan yaratmışdır. Tək rekombinant antigen istifadə edən birinci nəsil HCV EIA ilə müqayisədə spesifik olmayan qarşılıqlı reaktivliyin qarşısını almaq və HCV antikor testlərinin həssaslığını artırmaq üçün yeni seroloji testlərə rekombinant protein və / və ya sintetik peptidlərdən istifadə edən çoxsaylı antigenlər əlavə edilmişdir. HCV Sürətli Test Kasseti / Şeridi Bütün Qan / Serum / Plazmada HCV infeksiyasına qarşı antikorları aşkar edir. Test HCV-yə qarşı antikorları seçici olaraq aşkar etmək üçün A zülalı örtüklü hissəciklər və rekombinant HCV zülallarının birləşməsindən istifadə edir. Testdə istifadə olunan rekombinant HCV zülalları həm struktur (nükleokapsid), həm də qeyri-struktur zülalların genləri tərəfindən kodlanır.

[PRİNSİP]

HCV Rapid Test Kaseti / Şeridi, ikiqat antigen-sendviç texnikasının prinsipinə əsaslanan bir immunoassaydır. Test zamanı Tam Qan / Serum / Plazma nümunəsi kapilyar təsiriylə yuxarıya doğru miqrasiya edir. Nümunədə varsa, HCV-yə qarşı antikorlar HCV konjugelərinə bağlanacaqdır. Sonra immunitet kompleksi əvvəlcədən örtülmüş rekombinant HCV antigenləri tərəfindən membrana tutulur və test xətti bölgəsində pozitiv bir nəticəni göstərən görünən rəngli bir xətt görünəcəkdir. HCV-yə qarşı antikorlar yoxdursa və ya aşkar edilə bilən səviyyədən aşağı olduqda, test xətti bölgəsində mənfi nəticəni göstərən rəngli bir xətt meydana gəlməyəcəkdir.

Prosedur nəzarəti olaraq xidmət üçün hər zaman nəzarət xətti bölgəsində rəngli bir xətt görünəcək və bu, nümunənin lazımi həcminin əlavə olunduğunu və membran zərifliyinin meydana gəldiyini göstərir.

310

(Şəkil yalnız istinad üçündür, zəhmət olmasa material obyektinə müraciət edin.) [Kaset üçün]

Test kasetini möhürlənmiş kisədən çıxarın.

Serum və ya plazma nümunəsi üçün: Damlatıcıyı şaquli tutun və 3 damla serum və ya plazma (təxminən 100μl) test cihazının nümunə quyusuna (S) köçürün, sonra zamanlayıcıyı işə salın. Aşağıdakı şəkilə baxın.

Tam qan nümunələri üçün: Damlatıcıyı şaquli tutun və 1 damla tam qanı (təqribən 35μl) test cihazının nümunə quyusuna (S) köçürün, sonra 2 damcı tampon (təxminən 70μl) əlavə edin və zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdakı şəkilə baxın.

Rəngli xətlərin (lərin) görünməsini gözləyin. Test nəticələrini 15 dəqiqədə şərh edin. 20 dəqiqədən sonra nəticələri oxumayın.

[XƏBƏRDARLIQ VƏ TƏDBİRLƏR]

Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün.

Baxım yerlərində olan səhiyyə işçiləri və peşəkarlar üçün.

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Zəhmət olmasa testi keçirmədən əvvəl bu broşuradakı bütün məlumatları oxuyun.

Test kaseti / zolaq istifadəyə qədər möhürlənmiş kisədə qalmalıdır.

Bütün nümunələr potensial təhlükəli hesab edilməli və yoluxucu maddə ilə eyni qaydada işlənməlidir.

İstifadə olunmuş test kaseti / zolağı federal, əyalət və yerli qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.

 [KEYFİYYƏTƏ NƏZARƏT]

Prosedur nəzarəti testə daxil edilir. Nəzarət bölgəsində (C) görünən rəngli bir xətt daxili prosedur nəzarəti sayılır. Kifayət qədər nümunə həcmini, lazımi membran fitilini və düzgün prosedur üsulunu təsdiqləyir.

Nəzarət standartları bu dəstlə təchiz olunmur. Bununla birlikdə, test prosedurunu təsdiqləmək və düzgün test performansını yoxlamaq üçün müsbət və mənfi nəzarətin yaxşı bir laboratoriya təcrübəsi olaraq sınanması tövsiyə olunur.

[SINIRLAMALAR]

HCV Rapid Test Kaseti / Şeridi keyfiyyətli bir təsbit təmin etmək üçün məhduddur. Test xəttinin intensivliyi qandakı antikor konsentrasiyası ilə mütləq əlaqəli deyil.

Bu testdən alınan nəticələrin yalnız diaqnozda köməkçi olması nəzərdə tutulur. Hər bir həkim nəticələri xəstənin tarixi, fiziki tapıntıları və digər diaqnostik prosedurlarla əlaqəli şəkildə şərh etməlidir.

Mənfi bir test nəticəsi, HCV-yə qarşı antikorların ya olmadığını və ya test tərəfindən aşkarlanmayan səviyyədə olduğunu göstərir.

[PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ]

Dəqiqlik

Ticari HCV Rapid Testi ilə razılaşma

HCV Rapid Testi və ticari olaraq mövcud olan HCV sürətli testlərindən istifadə edərək yan-yana müqayisə aparıldı. Üç xəstəxanadan 1035 klinik nümunə HCV Rapid Testi və ticarət dəsti ilə qiymətləndirilmişdir. Nümunələr \ nümunələrdə HCV antikorunun olduğunu təsdiqləmək üçün RIBA ilə yoxlanıldı. Aşağıdakı nəticələr bu klinik tədqiqatlardan cədvəlləşdirilmişdir:

  Ticari HCV sürətli testi Ümumi
Müsbət Mənfi
HEO TECH® Müsbət 314 0 314
Mənfi 0 721 721
Ümumi 314 721 1035

Bu iki cihaz arasındakı razılaşma pozitiv nümunələr üçün 100%, mənfi nümunələr üçün 100% təşkil edir. Bu iş, HCV Rapid Testinin ticari cihaza əhəmiyyətli dərəcədə bərabər olduğunu göstərdi.

RIBA ilə razılaşma

300 klinik nümunə HCV Rapid Testi və HCV RIBA dəsti ilə qiymətləndirilmişdir. Aşağıdakı nəticələr bu klinik tədqiqatlardan cədvəlləşdirilmişdir:

  RIBA Ümumi
Müsbət Mənfi
HEO TECH®

Müsbət

98 0 98

Mənfi

2 200 202
Ümumi 100 200 300

  • Əvvəlki:
  • Növbəti:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin