Nəzərdə tutulan istifadə

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Testi Denq virus infeksiyasının diaqnozuna kömək etmək üçün Serumda və ya Plazmada dang virusuna qarşı antikorların (IgG və IgM) və dang virusu NS1 antigeninin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli xromatoqrafik immunoanalizdir.

[XÜLASƏ]

Denge qızdırması ağcaqanadlar tərəfindən ötürülən dang virusunun səbəb olduğu kəskin vektor yoluxucu xəstəlikdir.Dengue virus infeksiyası resessiv infeksiyaya, dang qızdırmasına, dang hemorragik qızdırmasına, dang hemorragik qızdırmasına səbəb ola bilər.Denge qızdırmasının tipik klinik təzahürlərinə bəzi xəstələrdə qəfil başlanğıc, yüksək hərarət, baş ağrısı, şiddətli əzələ, sümük və oynaq ağrıları, dəri döküntüsü, qanaxma meyli, limfa düyünlərinin böyüməsi, ağ qan hüceyrələrinin sayının azalması, trombositopeniya və s. daxildir.Bu xəstəlik əsasən tropik və subtropik bölgələrdə populyarlıq qazanır, çünki bu xəstəlik Aides ağcaqanadları tərəfindən ötürülür, buna görə populyarlıq müəyyən mövsümi xarakter daşıyır, hər il adətən may-noyabr aylarında olur, pik iyul-sentyabr aylarında olur.Yeni epidemiya zonasında əhali ümumiyyətlə həssasdır, lakin xəstəliyə əsasən böyüklər, endemik ərazidə isə əsasən uşaqlar rast gəlinir.

Prinsip

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test Serumda və ya Plazmada dang virusu anticisimlərinin (IgG və IgM) və dang virusu NS1 antigeninin aşkarlanması üçün keyfiyyətli membran zolağına əsaslanan immunoanalizdir.

IgG/IgM Testi üçün: Test cihazı aşağıdakılardan ibarətdir: 1) Kolloid qızılı (denq konjugatları) ilə konyuqasiya olunmuş denq rekombinant zərf antigenlərini ehtiva edən tünd qırmızı rəngli birləşmiş yastıq, 2) iki sınaq xətti (T1 və T2 xətləri) olan nitroselüloz membran zolağı və nəzarət xətti (C xətti).T1 xətti IgM anti-dengue aşkarlanması üçün antikorla əvvəlcədən örtülmüşdür, T2 xətti IgG anti-dengue aşkarlanması üçün antikorla örtülmüşdür.Test kasetinin nümunə quyusuna adekvat həcmdə sınaq nümunəsi töküldükdə, nümunə kasetdə kapilyar hərəkətlə miqrasiya edir.IgG anti-dengue, əgər nümunədə varsa, dang konjugatlarına bağlanacaq.Daha sonra immunokompleks T2 zolağına əvvəlcədən örtülmüş reagent tərəfindən tutulur, tünd qırmızı rəngli T2 xətti əmələ gətirir, bu da Denge IgG testinin müsbət nəticəsini göstərir və bu yaxınlarda və ya təkrar infeksiyaya işarə edir.Nümunədə IgM anti-dengue varsa, dang konjuqatlarına bağlanacaq.İmmunokompleks daha sonra T1 xətti ilə örtülmüş reagent tərəfindən tutulur, tünd qırmızı rəngli T1 xətti əmələ gətirir, bu da Denge IgM müsbət test nəticəsini göstərir və təzə infeksiyaya işarə edir.Hər hansı T xətlərinin (T1 və T2) olmaması mənfi nəticəni göstərir.

NS1 Testi üçün: Bu test prosedurunda anti-Dengue NS1 antikoru kasetin test xətti bölgəsində hərəkətsizləşdirilir.Tam Qan/Zərdab/Plazma nümunəsi nümunə quyusuna yerləşdirildikdən sonra o, nümunə yastığına tətbiq edilmiş Denq əleyhinə NS1 anticisimlə örtülmüş hissəciklərlə reaksiya verir.Bu qarışıq xromatoqrafik olaraq test zolağının uzunluğu boyunca miqrasiya edir və hərəkətsizləşdirilmiş Denq NS1 antikoru ilə qarşılıqlı əlaqədə olur.Nümunədə Denq virusu NS1 antigeni varsa, test xəttinin bölgəsində müsbət nəticə göstərən rəngli xətt görünəcək.Nümunədə dang virusu NS1 antigeni yoxdursa, bu bölgədə mənfi nəticəni göstərən rəngli xətt görünməyəcək.

Prosedur nəzarəti kimi xidmət etmək üçün nəzarət xəttinin bölgəsində həmişə müvafiq həcmdə nümunənin əlavə olunduğunu və membranın sızmasının baş verdiyini göstərən rəngli bir xətt görünəcək.

Saxlama və Sabitlik

Otaq temperaturunda və ya soyuducuda (4-30 ℃ və ya 40-86 ℉) möhürlənmiş çantada qablaşdırıldığı kimi saxlayın.Test cihazı möhürlənmiş çantada yazılmış son istifadə tarixinə qədər sabitdir.

Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.

Nümunələrin toplanması və hazırlanması

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Testi Serum və ya Plazmada istifadə oluna bilər.

2. Müntəzəm klinik laboratoriya prosedurlarından sonra tam qan, serum və ya plazma nümunələrini toplamaq.

3. Sınaq nümunənin toplanmasından dərhal sonra aparılmalıdır.Nümunələri uzun müddət otaq temperaturunda saxlamayın.Uzunmüddətli saxlama üçün nümunələr -20 ° C-dən aşağı saxlanılmalıdır.

4. Sınaqdan əvvəl nümunələri otaq temperaturuna gətirin.Dondurulmuş nümunələr sınaqdan əvvəl tamamilə əridilməlidir və yaxşıca qarışdırılmalıdır.Nümunələr dəfələrlə dondurulmamalı və əridilməməlidir.

Test Proseduru

Sınaqdan əvvəl sınağın, nümunənin, tamponun və/və ya idarəedicilərin otaq temperaturu 15-30℃ (59-86℉) çatmasına icazə verin.

1. Çantanı açmazdan əvvəl onu otaq temperaturuna gətirin.Test cihazını möhürlənmiş çantadan çıxarın və mümkün qədər tez istifadə edin.Test cihazını təmiz və düz bir səthə qoyun.

2. IgG/IgM Testi üçün: Damcı şaquli vəziyyətdə tutun və 1 damcı nümunəni (təxminən 10μl) sınaq cihazının nümunə quyusuna (S) köçürün, sonra 2 damcı bufer (təxminən 70μl) əlavə edin və taymeri işə salın.Aşağıdakı təsvirə baxın.

3. NS1 Testi üçün: Damcı şaquli vəziyyətdə tutun və sınaq cihazının nümunə quyusuna(S) 8~10 damcı serum və ya plazma (təxminən 100μl) köçürün, sonra taymeri işə salın.Aşağıdakı təsvirə baxın.

4. Rəngli xətt(lər)in görünməsini gözləyin.Nəticələri 15 dəqiqədə oxuyun.Nəticəni 20 dəqiqədən sonra şərh etməyin.

Nəticələrin şərhi

Müsbət:

IgG/IgM Testi üçün: Nəzarət xətti və ən azı bir test xətti membranda görünür.T2 test xəttinin görünüşü denqe spesifik IgG antikorlarının mövcudluğunu göstərir.T1 test xəttinin görünüşü dang xəstəliyinə xüsusi IgM antikorlarının mövcudluğunu göstərir.Həm T1, həm də T2 xətti görünürsə, bu, həm dəngə xüsusi IgG və IgM antikorlarının mövcudluğunu göstərir.Antikor konsentrasiyası nə qədər aşağı olarsa, nəticə xətti bir o qədər zəifdir.

NS1 Testi üçün: İki xətt görünür.Bir xətt həmişə nəzarət xətti bölgəsində (C) görünməlidir, digər bir açıq rəngli xətt isə test xətti bölgəsində görünməlidir.

Mənfi:

Nəzarət bölgəsində (C) bir rəngli xətt görünür. Test xətti bölgəsində heç bir açıq rəngli xətt görünmür.

Yanlış: Nəzarət xətti görünmür.Nümunənin qeyri-kafi həcmi və ya səhv prosedur üsulları nəzarət xəttinin nasazlığının ən çox ehtimal olunan səbəbləridir.Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni test cihazı ilə təkrarlayın.Problem davam edərsə, test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.